苏州莱奥生物技术有限公司具有符合CFDA申报要求的动物实验室和检测中心，可以用比格犬或食蟹猴等大动物进行动物生物等效性BE实验，为制剂的优化提供数据支持，特别是开展一致性评价研究的制剂提供BE评价，降低临床BE风险。

     虽然动物实验并不能精确反映药品的体外溶出速率，也不能精确预测人体吸收速度，但是由于伦理方面的顾虑较少，动物生物等效性BE实验作为一致性评价的预试具有以下优势：

（1）可以结合体外溶出实验初步筛选制剂处方；

（2）初步判断仿制药的体内行为是否和原研药相似（不是等效）；

（3）对于缓控释制剂而言，可以观察到每一个受试动物中是否发生突释现象，初步评估缓控释制剂的安全性。