2019-07-04

众所周知，一个分子从实验室到成为一个药品，是一个漫长而艰辛的旅程。但是，对于这个旅程各个阶段的作用和目标，行业内真正能够全面了解的却并不多。近日两位专业的资深作者（诺华法规事务经理Sharry Arora、Six-Sigma公司项目管理专家Bhaskar Saxena）在《Regulatory Focus》发表题为“Journey of a Drug From Concept to...

2019-07-04

为指导和规范抗抑郁新药的药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则》，现予发布。附件：抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则一、概述治疗抑郁症（Major Depressive Disorder，MDD）的药物（以下简称抗抑郁药）是全球药物研发的热点领域之一。在我国，抗抑郁药研发方兴未艾，...

2019-06-21

到目前为止，在大多数的成人软组织肉瘤中并没有发现能够得到普遍认可的癌基因突变，这些肿瘤对目前临床上所使用的靶向治疗方法都不敏感。在最近发表在国际学术期刊Cancer Research上的一项研究中，来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员对肉瘤发生机制进行了研究希望能够找到潜在的治疗干预方法。多形性未分化肉瘤（UPS）是一种...

2019-05-31

一级消除又称线性消除，等比消除，是指体内物在单位时间内消除的物百分率不变，也就是单位时间内消除的物量与血浆物浓度成正比。按一级动力学消除物有如下特点：1．体内物按瞬时血浓度（或体内量）以恒定的百分比消除，但单位时间内实际消除的量随时间递减。2．物消除半衰期恒定，与剂量或物浓度无关。3．绝大多数物都按一级...

2019-05-30

·一般信息碘普罗胺在生物体中的特点类似于其他高亲水性、生物学惰性、通过肾脏排泄的化合物（例如甘露醇或菊粉）。·吸收和分布经静脉给药后，由于碘普罗胺注射液分布于细胞外间隙并随后清除，所以碘普罗胺的血浆浓度快速下降。稳态时总体分布容积大约为16L，大约相当于细胞外间隙容积。蛋白结合可忽略不计（大约1%）。...

2019-05-30

药物代谢动力学在临床应用方面的重要性如下：一，药物代谢动力学应用于新药发现：药物在具备低毒副作用以及良好药效的同时应该具备较好的药动学的性质，比如：生物利用度和吸收好；中度的蛋白结合率；良好的溶解度；在体内的代谢物毒性低或者无毒等等。因此在新药研发的过程中，需要考虑药物在体内的药代动力学参数，并且对...

2019-05-30

药动学参数计算及意义：　　1、峰浓度和达峰时间：指血管外给药后药物在血浆中的最高浓度值及其出现时间，分别代表药物吸收的程度和速度。　　2、曲线下面积：指时量曲线和横坐标围成的区域，表示一段时间内药物在血浆中的相对累积量。　　3、生物利用度：药物经血管外给药后能被吸收进入体循环的分量及速度。　　4、生物等...

2019-05-20

亲脂性：向组织分布，必须通过细胞膜。合适的脂水分配系数。电荷： 带电分子难以通过细胞膜和血脑屏障与组织或蛋白的结合，与血浆蛋白结合，不能穿越细胞膜或血管壁，不能扩散入细胞内，也不能被肾小球过滤，影响分布容积、生物转化和排泄速度。 与血浆蛋白的结合能够维持较平稳的血药浓度，因此调整药物分子中的非活性必须...

2017-05-09